2025年5月中醫(yī)藥行業(yè)政策動態(tài)

優(yōu)化服務協(xié)同聯(lián)動。依托緊密型醫(yī)聯(lián)體，加強縣鄉(xiāng)一體、鄉(xiāng)村一體和城鄉(xiāng)聯(lián)動，推動以人員為核心的醫(yī)療衛(wèi)生資源向基層下沉，做好巡診派駐和延伸服務。加快推進縣域內(nèi)醫(yī)學檢驗、醫(yī)學影像、心電診斷、病理診斷、消毒供應等資源共享中心建設(shè)，實現(xiàn)基層檢查、上級診斷、結(jié)果互認。擴大基層常見病和慢性病用藥種類，推動縣域醫(yī)共體用藥目錄統(tǒng)一，保障用藥銜接。

強化基層服務能力。實施醫(yī)療衛(wèi)生強基工程，健全基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)科室設(shè)置和設(shè)備配備，提升常見病和慢性病預防、治療、康復能力，發(fā)揮中醫(yī)藥作用，強化傳染病診斷報告能力、急診急救能力和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應對能力。推進家庭醫(yī)生簽約服務，運用遠程醫(yī)療和人工智能輔助診斷等技術(shù)，為居民提供全方位全生命周期的健康服務。

2025.05.13 國家中醫(yī)藥管理局綜合司關(guān)于智慧中醫(yī)醫(yī)院試點項目擬入選建設(shè)單位名單的公示

2025.05.23 國家醫(yī)保局關(guān)于公開發(fā)布第一批智能監(jiān)管“兩庫”規(guī)則和知識點的公告

為幫助定點醫(yī)藥機構(gòu)及其工作人員熟悉掌握醫(yī)?；鸨O(jiān)管規(guī)則，通過智能化方式主動合規(guī)、持續(xù)合規(guī)，實現(xiàn)監(jiān)管關(guān)口前移，國家醫(yī)保局計劃分批次向定點醫(yī)藥機構(gòu)征求智能監(jiān)管知識庫、規(guī)則庫（以下簡稱“兩庫”）意見建議，并逐步向社會公布。近日，醫(yī)保局完成了“藥品區(qū)分性別使用”“醫(yī)療服務項目區(qū)分性別使用”“藥品兒童專用”“藥品限兒童使用”“醫(yī)療服務項目兒童專用”等5類規(guī)則對應知識點明細（共計11290條）的意見征求和修訂完善工作，面向社會公開。

2025.05.28 關(guān)于對定點零售藥店藥師“掛證”等情況開展核查的公告

2025.04.29 湖南省藥品監(jiān)管局 湖南省衛(wèi)生健康委 湖南省中醫(yī)藥局 關(guān)于開展全省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應報告和監(jiān)測工作的通知（湘藥監(jiān)函〔2025〕49號）

全省各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應主動收集中藥飲片及配方顆粒的不良反應/事件，按照《湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應/事件報告項目填寫基本要求（試行）》規(guī)范填寫，通過國家藥品不良反應監(jiān)測系統(tǒng)報告。

2025.04.29 海南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)《海南省全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案》的通知（瓊府辦函〔2025〕83號）

推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展

加大中藥研發(fā)創(chuàng)新的支持力度。一是鼓勵院內(nèi)中藥制劑二次開發(fā)。支持南藥、黎藥名醫(yī)驗方等的挖掘和轉(zhuǎn)化，對已備案的湯劑改為顆粒劑、散劑改為丸劑，簡化備案流程，精簡備案資料。二是支持重點中藥制劑應用推廣。探索推動將國醫(yī)大師、全國名中醫(yī)經(jīng)驗方，免報部分備案資料的處方使用年限由5年縮短到3年。支持符合規(guī)定的院內(nèi)制劑調(diào)劑至省內(nèi)醫(yī)聯(lián)體使用。三是鼓勵醫(yī)療機構(gòu)開展制劑研發(fā)。對醫(yī)療機構(gòu)院內(nèi)制劑研發(fā)立項給予一定資金支持，力爭到2027年底推動15個以上院內(nèi)制劑開展注冊或備案。

提升以質(zhì)量為核心的競爭力

發(fā)揮標準對質(zhì)量提升的基礎(chǔ)性作用。一是推動標準提升。加強與國家藥典委員會溝通協(xié)調(diào)，指導開展藥品標準培訓，提升對標準的理解與執(zhí)行能力。充分發(fā)揮技術(shù)支撐機構(gòu)、科研機構(gòu)作用，引導企業(yè)提升標準水平。二是豐富地方中藥標準。持續(xù)優(yōu)化省級中藥飲片炮制規(guī)范、中藥材地方標準，每年組織開展10個中藥材標準質(zhì)量研究。優(yōu)化省級中藥標準發(fā)布程序，對無國家藥品標準及我省地方標準的，可將外省已發(fā)布的省級地方標準按程序轉(zhuǎn)化為我省配方顆粒質(zhì)量標準。三是推進實施中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）。重點推廣膽木、裸花紫珠等GAP種植規(guī)范，對符合條件的種植基地給予一定的資金支持，推動南藥、黎藥的種業(yè)創(chuàng)新、規(guī)范化種植、標準化建設(shè)、規(guī)?；l(fā)展，助力構(gòu)建現(xiàn)代化南藥、黎藥產(chǎn)業(yè)鏈體系。

2025.05.14 陜西省藥品監(jiān)督管理局 陜西省中醫(yī)藥管理局關(guān)于發(fā)布實施《陜西省延胡索（鮮制）質(zhì)量標準》等6個趁鮮切制藥材標準的公告

本次發(fā)布延胡索、柴胡、黃芩、黃芪、豬苓、藥用大黃6個品種趁鮮切制藥材標準。

2025.05.15 陜西省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布實施《陜西省中藥配方顆粒標準》（第四批）的公告

本次發(fā)布第四批66個陜西省中藥配方顆粒質(zhì)量標準。

2025.05.14 浙江省藥品監(jiān)督管理局注冊處 《關(guān)于浙江省中藥配方顆粒質(zhì)量標準（第十六批）的公示》

本次發(fā)布醋莪術(shù)（溫郁金）、草果仁、炒決明子（鈍葉決明）、鹽橘核、醋艾炭、醋莪術(shù)（廣西莪術(shù)）、阿膠珠、花椒（花椒）、龍葵、米炒黨參（黨參）、乳香（埃塞俄比亞乳香）11個浙江省中藥配方顆粒質(zhì)量標準。

2025.05.19 上海市衛(wèi)生健康委員會等八部門關(guān)于印發(fā)《2025年上海市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革工作要點》的通知

深化醫(yī)藥領(lǐng)域改革

深化藥品審評審批制度改革。加強藥品和醫(yī)療器械審評隊伍建設(shè)，持續(xù)提升審評能力和效率。鼓勵創(chuàng)新藥械和罕見病用藥研發(fā)，加強本市生物醫(yī)藥重點產(chǎn)品和項目的主動對接和跨前服務，落實專人專班跟蹤服務和輔導機制，協(xié)調(diào)解決企業(yè)實際困難，加快藥品上市進程。加強藥品不良反應監(jiān)測報告和分析研判，支持鼓勵醫(yī)療機構(gòu)和臨床醫(yī)護人員科學規(guī)范開展真實世界研究。

推進藥耗招采提質(zhì)擴面。繼續(xù)承擔好國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室職能，做好國家組織藥品集采的組織實施，積極參與國家重點指導的省際聯(lián)盟藥品耗材集采。做好各批次集采中選結(jié)果落地執(zhí)行及到期品種接續(xù)，落實結(jié)余留用政策。推動基層醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院、定點藥店合理配備集采藥品，擴大集采藥品受益面。部門聯(lián)合加強集采藥品耗材質(zhì)量監(jiān)管，確保中選藥品質(zhì)量。完善意見征集機制，加強集采政策宣傳解讀，及時回應社會關(guān)切。指導本市醫(yī)療機構(gòu)采購聯(lián)盟根據(jù)臨床需求，以未納入集采品種為重點，深化藥品集中議價采購試點。支持本市有關(guān)區(qū)以全區(qū)公立醫(yī)療機構(gòu)或緊密型醫(yī)聯(lián)體為單位組織開展集中議價采購。持續(xù)完善本市掛網(wǎng)藥品耗材價格管理政策，積極申請成為新上市藥品首發(fā)掛網(wǎng)省份。

加快創(chuàng)新藥械臨床應用。持續(xù)推進落實本市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展和醫(yī)保支持創(chuàng)新藥械發(fā)展政策舉措，完善創(chuàng)新藥械價格形成機制，聚焦“進目錄”“進醫(yī)院”優(yōu)化入院流程，完善多元支付機制，穩(wěn)定市場預期。聚焦“新優(yōu)藥械”產(chǎn)品，搭建醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥三方互動交流溝通平臺，健全產(chǎn)醫(yī)高效對接機制。適當擴大醫(yī)療服務項目及醫(yī)用耗材醫(yī)保支付范圍，規(guī)范并加快新項目和新技術(shù)準入流程，深化探索按績效支付路徑。明確藥品、醫(yī)用耗材及醫(yī)療服務項目的單列支付政策支持口徑。

2025.05.14 關(guān)于福建省醫(yī)療機構(gòu)制劑規(guī)程（第四批）的公示

本次發(fā)布安胎飲、柴苓消黃丸、杜仲健骨丸（濃縮丸）、杜仲片、復方補筋片等34個醫(yī)療機構(gòu)制劑質(zhì)量標準。

2025.05.29 福建省藥品監(jiān)督管理局 福建省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于印發(fā)《福建省藥械臨床試驗聯(lián)合發(fā)展行動工作方案》的通知