2024年11-12月中醫(yī)藥行業(yè)政策動態(tài)

內(nèi)容分為“人工智能+”醫(yī)療服務(wù)管理、“人工智能+”基層公衛(wèi)服務(wù)、“人工智能+”健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、“人工智能+”醫(yī)藥教學(xué)科研等四大版塊，其中：“人工智能+”醫(yī)療服務(wù)管理版塊的中醫(yī)藥管理服務(wù)，涵蓋中醫(yī)臨床智能輔助診療、中醫(yī)經(jīng)絡(luò)智能檢測、中藥智能審方、中醫(yī)臨床病案智能質(zhì)控、名中醫(yī)學(xué)術(shù)思想智能傳承、中醫(yī)藥科研智能輔助等內(nèi)容；“人工智能+”健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展版塊的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，涵蓋中藥材智能生態(tài)種植、中藥材智能仿生鑒定識別、中藥智能生產(chǎn)設(shè)備三方面內(nèi)容。

醫(yī)政司   2024.11.29   

關(guān)于印發(fā)獨資醫(yī)院領(lǐng)域擴(kuò)大開放試點工作方案的通知

允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨資醫(yī)院（中醫(yī)類除外，不含并購公立醫(yī)院）。自政策發(fā)布以來，12月16日，天津市第一家外商獨資三級綜合醫(yī)院—鵬瑞利醫(yī)院建立。

藥物政策與基本藥物制度司   2024.11.22

關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機制 擴(kuò)大基層藥品種類的意見

規(guī)范和優(yōu)化基層用藥種類。緊密型醫(yī)聯(lián)體用藥目錄應(yīng)當(dāng)根據(jù)臨床用藥需求變化、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整等情況實行動態(tài)調(diào)整，用藥目錄調(diào)整周期不超過1年。

建立健全基層藥品聯(lián)動配備使用機制?？h級衛(wèi)生健康行政部門指導(dǎo)縣域內(nèi)相關(guān)單位（緊密型醫(yī)聯(lián)體牽頭醫(yī)院等），建立區(qū)域處方集中審核制度，統(tǒng)一縣域處方前置審核規(guī)則并動態(tài)優(yōu)化。鼓勵藥師以基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)為平臺開展相應(yīng)藥學(xué)類服務(wù)項目，豐富家庭醫(yī)生簽約服務(wù)形式，提供藥學(xué)門診、長期處方管理和延伸處方、居家藥學(xué)服務(wù)，促進(jìn)規(guī)范用藥和上下用藥聯(lián)動管理。

完善基層藥品集中供應(yīng)配送機制。鼓勵依托緊密型縣域醫(yī)共體建設(shè)縣域中心藥房（共享中藥房），優(yōu)化上下級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品供應(yīng)和用藥銜接渠道，優(yōu)化偏遠(yuǎn)地區(qū)藥品配送方式，提高配送效率，降低供應(yīng)成本。

健全基層藥品短缺預(yù)警處置機制。緊密型醫(yī)聯(lián)體應(yīng)合理設(shè)置急（搶）救等重點藥品庫存警戒線，及時上報藥品短缺和處置應(yīng)對情況，統(tǒng)籌做好成員單位間藥品余缺調(diào)度和調(diào)配使用。緊密型醫(yī)聯(lián)體需建立缺藥登記制度。

國家醫(yī)保局   2024.12.10   

國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知

國家中醫(yī)藥管理局   2024.12.11   

關(guān)于加快推進(jìn)中醫(yī)優(yōu)勢專科建設(shè)的意見

內(nèi)涵建設(shè)為“提高中醫(yī)臨床療效，提升綜合服務(wù)能力，優(yōu)化中醫(yī)護(hù)理服務(wù)，加強人才隊伍建設(shè)，提高臨床科研能力，創(chuàng)新服務(wù)模式，培育?？铺厣幕晟乒芾磉\行機制”。

相關(guān)內(nèi)容包括：中醫(yī)優(yōu)勢專科要堅持以中醫(yī)藥服務(wù)為主，針對中醫(yī)治療具有優(yōu)勢的疾病和疾病防治的關(guān)鍵階段及環(huán)節(jié)，確定優(yōu)勢病種和主攻方向，制定實施中醫(yī)診療方案，并通過對醫(yī)學(xué)典籍挖掘、名老中醫(yī)藥專家學(xué)術(shù)經(jīng)驗傳承、臨床實踐探索等方式不斷優(yōu)化和創(chuàng)新。

中醫(yī)優(yōu)勢?？埔?/span>解決臨床護(hù)理問題、提高護(hù)理效果及護(hù)理滿意度為核心，組織實施專科中醫(yī)護(hù)理方案，傳承、創(chuàng)新、推廣中醫(yī)特色護(hù)理技術(shù)和經(jīng)驗方法。省級及以上中醫(yī)優(yōu)勢?？埔獜娀R床病例信息、科研數(shù)據(jù)規(guī)范化采集、系統(tǒng)化分析能力。要圍繞臨床問題開展循證醫(yī)學(xué)研究，有明確、穩(wěn)定的攻關(guān)方向，重視高級別臨床證據(jù)和標(biāo)志性成果產(chǎn)出。

鼓勵開展中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新，大力研發(fā)醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑、中藥新藥和新型中醫(yī)診療設(shè)備。積極探索與高等院校、科研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)建立合作機制，推動中醫(yī)藥科研成果轉(zhuǎn)化，培育中醫(yī)藥新質(zhì)生產(chǎn)力。中醫(yī)優(yōu)勢專科要從注重疾病治療轉(zhuǎn)向同時注重健康維護(hù)，積極宣傳中醫(yī)藥健康養(yǎng)生知識，探索集預(yù)防、治療、康復(fù)、個人健康管理于一體的全鏈條服務(wù)模式。

鼓勵中醫(yī)醫(yī)院以優(yōu)勢?？?、優(yōu)勢病種為牽引，聯(lián)合相關(guān)?？拼蛟鞂W(xué)科群專業(yè)鏈。創(chuàng)新中醫(yī)綜合治療區(qū)(室)服務(wù)模式和管理方式，提高中醫(yī)綜合治療效率。拓展中藥藥事服務(wù)能力，鼓勵根據(jù)患者需求提供個性化臨方加工服務(wù)。將“以病人為中心”貫穿于醫(yī)療服務(wù)各環(huán)節(jié)，提升醫(yī)療服務(wù)的舒適化、智慧化、數(shù)字化、適老化、適兒化水平。

國家中醫(yī)藥管理局   2024.12.13   

關(guān)于印發(fā)《中醫(yī)醫(yī)院信息與數(shù)字化建設(shè)規(guī)范（2024版）》的通知

大力推進(jìn)中醫(yī)藥特色應(yīng)用：建立智能化的輔助決策系統(tǒng)和名老中醫(yī)藥專家經(jīng)驗傳承及推廣應(yīng)用系統(tǒng)，積極開展共享中藥房和中醫(yī)藥健康管理智慧化建設(shè)，強化中醫(yī)藥特色治療過程與質(zhì)量的智慧化管理和控制，持續(xù)提升中醫(yī)藥特色治療療效、服務(wù)質(zhì)量和管理水平，為患者提供全流程的數(shù)字化、智能化中醫(yī)藥特色服務(wù)。

促進(jìn)線上線下醫(yī)療服務(wù)融合發(fā)展：應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，推進(jìn)遠(yuǎn)程監(jiān)測、遠(yuǎn)程指導(dǎo)、健康教育，允許醫(yī)師在掌握患者病歷資料后在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診及開具處方，藥師在線審核處方及藥品配送等。

中醫(yī)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)持續(xù)推進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范應(yīng)用實施工作，形成學(xué)習(xí)標(biāo)準(zhǔn)、遵守標(biāo)準(zhǔn)、運用標(biāo)準(zhǔn)、貫徹標(biāo)準(zhǔn)的良好氛圍，主動運用標(biāo)準(zhǔn)評價醫(yī)院信息化應(yīng)用水平和效果。

國家藥監(jiān)局藥審中心   2024.11.25   

藥審中心關(guān)于在“申請人之窗”增加“優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點”前置服務(wù)申請功能的通知

北京、天津、河北、上海、江蘇、浙江、山東、廣東、重慶、四川?。ㄊ校┧幈O(jiān)局作為改革試點，可有部分原國家局擁有的藥品補充申請審評審批權(quán)限。

國家藥監(jiān)局藥審中心   2024.12.11   

關(guān)于發(fā)布《瀕危動物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第50號）

國家藥監(jiān)局藥審中心 2024.12.13   

關(guān)于發(fā)布《藥物臨床試驗樣本量估計指導(dǎo)原則（試行）》的通告（2024年第54號）

浙江省中醫(yī)藥管理局   2024.12.09   

關(guān)于推進(jìn)縣域“三中心一在線”建設(shè)的實施意見

三中心一在線分別為：縣域中醫(yī)診療指導(dǎo)中心、中醫(yī)藥適宜技術(shù)推廣中心、中藥藥事服務(wù)中心和“浙江中藥服務(wù)在線”應(yīng)用，以達(dá)到“全面提升縣域中醫(yī)藥服務(wù)水平，為群眾提供更優(yōu)質(zhì)、惠民、便民的中醫(yī)藥服務(wù)”的目的。目標(biāo)：到2027年，縣級中醫(yī)醫(yī)院完成“三中心一在線”建設(shè)全覆蓋。

高質(zhì)量縣域中藥藥事服務(wù)中心

縣域中藥藥事服務(wù)中心主要負(fù)責(zé)對縣域內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展中藥藥事服務(wù)指導(dǎo)，推動縣域中藥飲片全流程、同質(zhì)化管理，提高中藥處方質(zhì)量和用藥水平。舉措有：

1.強化飲片質(zhì)量管理。支持縣級中醫(yī)醫(yī)院牽頭建立縣域“共享中藥房”，推進(jìn)縣域中藥飲片采購、使用、儲存等環(huán)節(jié)實行同質(zhì)化管理。推動縣域內(nèi)基層中醫(yī)館納入縣域“共享中藥房”統(tǒng)一管理，中藥飲片實施統(tǒng)一目錄、統(tǒng)一采購、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一支付、統(tǒng)一藥事管理，鼓勵優(yōu)先使用道地藥材，不斷提高縣域中藥飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2.統(tǒng)一中藥處方管理。建立縣域中藥處方質(zhì)量管理制度，制定中藥處方質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格落實中藥處方管理、點評等制度，嚴(yán)把中藥處方審核關(guān)，確保中藥處方規(guī)范性、合法性和用藥合理性。定期開展中藥飲片使用情況綜合評估，提高中藥藥事服務(wù)水平。

3.加強中藥煎煮管理。建立中藥飲片統(tǒng)一煎煮質(zhì)量管理體系，對煎煮過程進(jìn)行全程監(jiān)控，加強煎煮后藥品質(zhì)量檢測，不斷提升中藥煎配標(biāo)準(zhǔn)和煎煮服務(wù)質(zhì)量。與第三方代煎合作的，應(yīng)符合《浙江省中藥飲片代煎服務(wù)工作質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》，明確中藥飲片品規(guī)和質(zhì)量、煎煮流程、數(shù)字化監(jiān)管、物流配送等責(zé)任，實現(xiàn)中藥飲片煎煮全流程可追溯。

高效率“浙江中藥服務(wù)在線”應(yīng)用

建立全域性、統(tǒng)一性、規(guī)范性、標(biāo)準(zhǔn)化的中藥代煎服務(wù)和監(jiān)管體系，縣級中醫(yī)醫(yī)院和代煎機構(gòu)納入“浙江中藥服務(wù)在線”應(yīng)用監(jiān)管，匯集中藥煎配信息，打造透明陽光的代煎服務(wù)流程，不斷提高中藥服務(wù)的便捷性和滿意度。舉措包括：

1.推進(jìn)代煎流程改造。在“中醫(yī)處方一件事”標(biāo)準(zhǔn)化中藥處方基礎(chǔ)上，推進(jìn)縣級中醫(yī)醫(yī)院和代煎機構(gòu)全部接入“浙江中藥服務(wù)在線”應(yīng)用平臺，進(jìn)行中藥代煎流程改造、軟硬件升級，將關(guān)鍵環(huán)節(jié)信息上傳，實現(xiàn)代煎流程更透明、科學(xué)、規(guī)范和代煎湯劑質(zhì)量更優(yōu)質(zhì)、穩(wěn)定。到2027年，二級以上縣級中醫(yī)醫(yī)院“浙江中藥服務(wù)在線”實現(xiàn)全覆蓋。

2.完善代煎流程追溯。開展中藥代煎在線服務(wù)，通過移動端向群眾開放中藥代煎流程和物流配送信息查詢，實現(xiàn)中醫(yī)處方審核流轉(zhuǎn)、中藥代煎流程、用藥交代、物流狀態(tài)等信息實時查詢，設(shè)置群眾在線用藥反饋、滿意度評價和投訴等功能，提高群眾中藥代煎服務(wù)的安全性和便捷性。