醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心——中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的下一個黃金賽道

隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的逐步深入，中醫(yī)院中藥飲片加成或?qū)⑷嫒∠Ｖ兴庯嬈杖胱鳛橹嗅t(yī)院日常營收的重要組成部分，取消中藥飲片加成無疑會加重醫(yī)院資金負(fù)擔(dān)，提高業(yè)務(wù)運(yùn)營成本。面臨即將到來的“寒冬”，除了提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)費(fèi)，醫(yī)院還可采取何種措施緩解運(yùn)營壓力，實(shí)現(xiàn)持續(xù)發(fā)展，保障人民群眾的生命健康呢？

近幾年，國內(nèi)眾多知名藥企參與區(qū)域制劑中心的合作建設(shè)，廣州市香雪制藥股份有限公司參與建設(shè)合作的山東省中醫(yī)院制劑中心于2018年投入運(yùn)行，華潤三九醫(yī)藥股份有限公司與湖北省中醫(yī)院合作投資運(yùn)營的武東院區(qū)制劑中心項(xiàng)目于2019年底進(jìn)行奠基。在中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)賽道上，中藥龍頭企業(yè)為何紛紛重點(diǎn)布局醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心呢？作為國內(nèi)較早研究醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑中心產(chǎn)業(yè)的機(jī)構(gòu)，唐古信息藥事研究團(tuán)隊(duì)分析如下：

全面取消藥品加成與高值醫(yī)用耗材加成是破除“以藥養(yǎng)醫(yī)”、“以耗補(bǔ)醫(yī)”，重構(gòu)合理補(bǔ)償機(jī)制，深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的重要舉措。早在2017年，我國公立醫(yī)院就全面取消了西藥加成，近年改革成效初顯；2019年，我國公立醫(yī)院高值醫(yī)用耗材也實(shí)現(xiàn)了“零差率”銷售，緩解了人民群眾的就醫(yī)負(fù)擔(dān)；同年，國務(wù)院發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》中將“飲片零加成”提上議程，明確指出要研究取消中藥飲片加成相關(guān)工作，可見，中藥飲片零差率銷售是大勢所趨，醫(yī)改的必然。

按照“總量控制、結(jié)構(gòu)調(diào)整、有升有降、逐步到位”的調(diào)控原則，取消藥械加成騰移出的費(fèi)用空間將用于提高醫(yī)療技術(shù)服務(wù)價格，更多體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的勞動價值。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑大多來自本院名老中醫(yī)的協(xié)定方，是名老中醫(yī)學(xué)術(shù)思想與診療經(jīng)驗(yàn)的智慧結(jié)晶，臨證思維與用藥規(guī)律的傳承載體，安全有效、使用方便的同時，一般還具有鮮明的特色優(yōu)勢，是醫(yī)院基于“差異化服務(wù)”的有力競爭手段。但由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑審批門檻較高，管理機(jī)制較為嚴(yán)格且利潤微薄，繼而導(dǎo)致醫(yī)院創(chuàng)研的積極性不足，極大阻礙了中醫(yī)藥的傳承、創(chuàng)新與發(fā)展。

基于此，國務(wù)院在2021年初頒布的《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》中特別提出，醫(yī)療機(jī)構(gòu)炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實(shí)行自主定價，符合條件的可按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。這一舉措無疑將激發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)投入的內(nèi)生動力，勢必迎來院內(nèi)中藥制劑高速發(fā)展的黃金時期。

早在2017年，國務(wù)院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)和發(fā)展的指導(dǎo)意見》中就明確指出要實(shí)現(xiàn)區(qū)域資源共享，形成醫(yī)聯(lián)體內(nèi)處方流動、藥品共享與配送機(jī)制。隨后部分省份基于國家相關(guān)政策，陸續(xù)出臺醫(yī)聯(lián)體內(nèi)調(diào)劑使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑規(guī)范，院內(nèi)制劑產(chǎn)業(yè)化的帷幕似乎已徐徐開啟。允許院內(nèi)制劑推廣運(yùn)用將極大調(diào)動醫(yī)聯(lián)體研發(fā)中藥制劑的積極性，使制劑研發(fā)成果惠澤更多患者，實(shí)現(xiàn)多方共贏。

在納入醫(yī)保支付、醫(yī)聯(lián)體藥品共享等政策紅利的支持下，隨著改革的逐步深入，院內(nèi)中藥制劑必將走出醫(yī)院，在科研協(xié)作單位、對口支援單位、專科協(xié)作網(wǎng)絡(luò)、區(qū)域中醫(yī)專科診療中心、醫(yī)聯(lián)體、醫(yī)共體得到更廣泛的應(yīng)用，服務(wù)更多基層患者，迎來更加廣闊的發(fā)展空間。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑品種規(guī)格較多，劑型較雜。傳統(tǒng)運(yùn)營模式下，由于單家醫(yī)院用量有限且效期較短，院內(nèi)制劑無法實(shí)現(xiàn)批量規(guī)?；a(chǎn)，產(chǎn)能效率低，造價成本高。同時，由于缺乏科學(xué)高效的數(shù)字化運(yùn)營監(jiān)管體系，制劑生產(chǎn)的全流程閉環(huán)追溯成為盲區(qū)，無法保證院內(nèi)制劑的有效、安全與穩(wěn)定，信息化成本核算與標(biāo)準(zhǔn)檔案文件的數(shù)字管理也無從談起。

基于此，2019年，國家中醫(yī)藥管理局和國家衛(wèi)健委頒布的《關(guān)于在醫(yī)療聯(lián)合體建設(shè)中切實(shí)加強(qiáng)中醫(yī)藥工作的通知》中強(qiáng)調(diào)鼓勵有條件的中醫(yī)醫(yī)院成立區(qū)域中藥制劑中心，促進(jìn)區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑研發(fā)申報、委托配制和推廣運(yùn)用等，為開拓制劑產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)新業(yè)態(tài)指明了方向，奠定了重要的政策基礎(chǔ)。

依托實(shí)力較強(qiáng)的龍頭醫(yī)院建立區(qū)域中藥制劑中心有利于加強(qiáng)以采購為源頭，配送為終末的制劑生產(chǎn)全程質(zhì)量管理，提高生產(chǎn)效率，降低運(yùn)營成本，確保制劑的有效性、安全性與穩(wěn)定性，同時還能為制劑研發(fā)創(chuàng)造保障條件，實(shí)現(xiàn)制劑產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。

制劑中心采用規(guī)范化管理模式，無論是對工藝流程的管控還是生產(chǎn)原料的把關(guān)都將堅持高標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)要求的原則，對于中藥飲片品質(zhì)勢必有更高的要求，可以預(yù)測，接下去幾年，隨著新的中藥制劑中心紛紛擴(kuò)建和制劑中心業(yè)務(wù)大規(guī)模的井噴發(fā)展，勢必會帶動道地藥材和精制中藥飲片的大量需求，這對于中藥企業(yè)將迎來歷史性的業(yè)務(wù)機(jī)遇。