中藥追溯體系怎么建？這里有3份團體標準供您參考

上周，唐古信息微信公眾號發(fā)布了《浙江省首家中藥飲片追溯系統(tǒng)上線，桐君堂攜手唐古信息讓中藥飲片插上數(shù)字化翅膀》的消息。好幾位行業(yè)同仁給我們后臺留言或者聯(lián)系我們的市場同事，咨詢我們從企業(yè)的角度“中藥追溯體系應該如何構建？”，“是否有行業(yè)標準可以參考？”。

其實，桐君堂和唐古信息都屬于中國中藥協(xié)會中藥追溯專委會成員單位。我們在構建藥材種植追溯系統(tǒng)和中藥飲片生產追溯系統(tǒng)的時候，就遵循了中藥追溯專委會起草的三項中藥追溯標準。今天，就由我們唐古信息藥事研究團隊，為大家介紹下。

2017年7月，中國中藥協(xié)會中藥追溯專委會在廣州成立。專委會由從事中藥（藥材、飲片、成藥、健康食品等）種植、生產、流通企業(yè)和科研院所、地方中藥協(xié)會等聯(lián)合組成。作為中國中藥協(xié)會的職能機構，其主要職責是：建平臺、定標準、促追溯、護品牌。

圖：中藥追溯專委會活動

從成立之初，中藥追溯專委會便聯(lián)合行業(yè)內率先開展中藥追溯試點的中藥企業(yè)和追溯系統(tǒng)開發(fā)單位起草中藥追溯相關團體標準。起草組從2018年3月批準立項，經過一年多的時間，認真研究設計出追溯標準編制的指導思想和工作思路，確立了中藥追溯標準體系，率先完成了具有通用指導和專項示范作用的三項標準，符合國家標準規(guī)范和中藥行業(yè)的實際需要。

這三項團體標準分別是《中藥追溯體系實施指南》、《中藥追溯信息要求中藥材種植》和《中藥追溯信息要求中藥飲片生產》。標準已于2019年5月14日發(fā)布，8月14日起實施。

《中藥追溯體系實施指南》適用于中藥生產、流通、使用全過程追溯的實施，規(guī)定了中藥追溯體系實施的通用原則和目標、實施要求、信息追溯要求和追溯評審要求，對中藥追溯體系實施提供了提綱挈領的指導意見。

圖：中藥追溯體系建設

《中藥追溯體系實施指南》中還對中藥追溯的內部追溯（包括植物藥材種植、藥用動物養(yǎng)殖、野生藥材采收、中藥飲片生產、中藥配方顆粒生產、中藥提取物生產、中成藥生產和中藥流通等）和外部追溯的流程進行了標準定義。

《中藥追溯信息要求中藥材種植》適用于中藥材種植企業(yè)的追溯實施，詳細規(guī)定了中藥材的種源、產地環(huán)境、田間管理、采收、加工、儲存、銷售、運輸?shù)茸匪菪畔⒁蟆?/p>

圖：中藥材種植追溯管理

《中藥追溯信息要求中藥飲片生產》適用于中藥飲片生產企業(yè)的追溯實施，詳細規(guī)定了中藥飲片的原料采購、飲片生產、質量檢驗、銷售運輸?shù)茸匪菪畔⒁蟆?/p>

圖：中藥飲片生產追溯管理

《中藥追溯體系實施指南》等三項團體標準的制訂與發(fā)布，既是貫徹國家關于加快推進重要產品追溯體系建設和中藥標準化建設的重要舉措，也為中藥企業(yè)實施追溯提供了明確指導，將有利于解決“追什么、怎么追、誰來追”的現(xiàn)實問題，讓中藥追溯有規(guī)可循，促進中藥追溯過程的規(guī)范化、追溯信息的標準化和追溯信息服務的網絡化發(fā)展，進一步強化中藥產品質量安全、維護與提升中藥企業(yè)品牌和行業(yè)信譽。

如果您也對中藥追溯有興趣，或者想了解更多關于上述中藥追溯標準的信息，歡迎添加唐古小助手微信號tangutek。