全鏈條追溯體系再升級(jí)！《醫(yī)療機(jī)構(gòu)可追溯中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》發(fā)布

為進(jìn)一步促進(jìn)中藥飲片追溯體系建設(shè)、保證飲片質(zhì)量，浙江省健康服務(wù)業(yè)促進(jìn)會(huì)于2025年3月17日正式發(fā)布《醫(yī)療機(jī)構(gòu)可追溯中藥飲片驗(yàn)收規(guī)范》（T/ZCHSP 009-2025）。該規(guī)范作為浙江省中藥全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目的重要成果之一，將于2025年4月17日正式實(shí)施，標(biāo)志著浙江省在提升中藥飲片質(zhì)量、推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方面邁出了重要一步。

值得關(guān)注的是，浙江省中藥全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù)平臺(tái)項(xiàng)目是在浙江省中醫(yī)藥管理局的統(tǒng)籌規(guī)劃和指導(dǎo)下，由浙江省中醫(yī)藥研究院承擔(dān)具體建設(shè)和實(shí)施工作。作為項(xiàng)目的核心技術(shù)服務(wù)單位，唐古信息也參與了該規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的起草研制工作。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片驗(yàn)收是確保飲片質(zhì)量、安全性和有效性的重要環(huán)節(jié)，是中藥飲片進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)前的最后一道質(zhì)量控制關(guān)口。其中，可追溯中藥飲片實(shí)現(xiàn)了中藥材從種植、采收到飲片生產(chǎn)流通的全過(guò)程溯源，而醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)可追溯中藥飲片的驗(yàn)收則是形成中藥全鏈路追溯閉環(huán)的核心步驟，從而有效提升中藥的整體質(zhì)量和安全水平，也必將成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)飲片的重要來(lái)源之一。

該規(guī)范基于現(xiàn)行法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，圍繞醫(yī)療機(jī)構(gòu)可追溯中藥飲片驗(yàn)收的全流程展開(kāi)。規(guī)范明確了術(shù)語(yǔ)定義、驗(yàn)收環(huán)境、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)等基礎(chǔ)要求，并對(duì)單據(jù)、數(shù)量、包裝、追溯信息及質(zhì)量驗(yàn)收等關(guān)鍵環(huán)節(jié)作出細(xì)化規(guī)定；特別強(qiáng)調(diào)"可追溯中藥飲片"的定義，要求其中藥材生產(chǎn)，中藥飲片生產(chǎn)、流通及使用等全生命周期均需通過(guò)信息化技術(shù)手段實(shí)現(xiàn)全程可查，確保來(lái)源可溯、去向可追；附錄A列出了從中藥材種植到臨床使用的80余項(xiàng)追溯信息集，涵蓋基原、炮制工藝、檢驗(yàn)報(bào)告等核心字段，為各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展可追溯中藥飲片驗(yàn)收工作提供了明確指導(dǎo)。

該規(guī)范文件由浙江省立同德醫(yī)院、浙江省中醫(yī)藥發(fā)展研究中心、浙江省健康服務(wù)業(yè)促進(jìn)會(huì)、浙江省中醫(yī)藥研究院、杭州市中醫(yī)院、諸暨市人民醫(yī)院、浙江英特醫(yī)藥藥材有限公司、湖州市中心醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院、諸暨市中醫(yī)醫(yī)院、新昌縣中醫(yī)院、浙江中醫(yī)藥大學(xué)附屬第三醫(yī)院、磐安縣中醫(yī)院、杭州市紅十字會(huì)醫(yī)院、浙江省質(zhì)量科學(xué)研究院、杭州唐古信息科技有限公司、華東醫(yī)藥股份有限公司、浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片有限公司、浙江廣勝藥業(yè)有限公司等單位共同起草。