唐古參與起草的3項中藥追溯系列團體標準獲中國中藥協(xié)會批準發(fā)布發(fā)表時間:2025-01-13 14:56 近期,由中國中藥有限公司、北京同仁堂股份有限公司牽頭,杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中醫(yī)藥研究院等參與起草的 3 項中藥追溯系列團體標準獲中國中藥協(xié)會批準發(fā)布。作為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)數(shù)字化排頭兵,唐古信息積極參與行業(yè)標準化建設工作,近幾年來累計參與起草 14 項標準,包括世中聯(lián)國際組織標準、中國中醫(yī)藥信息學會、中華中醫(yī)藥學會團體標準以及浙江省地方標準。
《中藥追溯體系實施規(guī)范》(T/CATCM 005—2024) 適用范圍: 本文件適用于中藥生產(chǎn)、流通、使用、召回全過程信息化追溯的實施。 起草單位: 中國中藥有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司、北京道地良品技術發(fā)展有限公司、北京新望本草科技有限公司、杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中醫(yī)藥研究院、九芝堂股份有限公司、山東丹紅制藥有限公司、山東步長制藥股份有限公司、盛實百草藥業(yè)有限公司、河南師范大學、河南宸光生態(tài)農(nóng)業(yè)科技有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、國藥集團北京華邈藥業(yè)有限公司、云南省中藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會中藥追溯專業(yè)委員會。 主要起草人: 王繼永、曾燕、王志斌、趙書武、王文慶、張曉楠、李婭妮、李樂樂、張富、殷艷嬌、吳濤、酈春錦、浦錦寶、梁衛(wèi)青、務勇圣、張勇純、任振麗、徐翔、曹麗娟、陳延國、李建軍、陳豪杰、宋堅、劉秋爽、成彥武、王增明、蘇豹、陳曉紅、趙潤懷、焦煒。 內(nèi)容簡介: 本標準自2019年首次頒布以來,已經(jīng)歷了5年的市場實踐與應用。在此期間,也進行了國家中醫(yī)藥管理局團體標準的在評價工作,得到采標單位的積極實施,反映良好。本文件替代T/CATCM 005—2019《中藥追溯體系實施指南》,依據(jù)《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《藥品召回管理辦法》《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求》《藥品追溯碼標識規(guī)范》等標準、制度的更新變化,對本文件進行了更新及補充。為了符合國家藥品追溯信息化體系建設要求及中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范的實施,結合中藥產(chǎn)業(yè)質量管理的需求,對本標準進行了修訂。實現(xiàn)本次修訂與國家法律法規(guī)的無縫對接,增加了中藥追溯體系實施的實用性,推動中藥產(chǎn)業(yè)誠信建設和高質量發(fā)展。 《中藥追溯信息要求 中藥材種植》(T/CATCM 006—2024) 適用范圍: 本文件適用于植物類中藥材生產(chǎn)企業(yè)的信息化追溯實施。 起草單位: 中國中藥有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司、北京新望本草科技有限公司、北京道地良品技術發(fā)展有限公司、杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中醫(yī)藥研究院、九芝堂股份有限公司、山東丹紅制藥有限公司、山東步長制藥股份有限公司、盛實百草藥業(yè)有限公司、河南師范大學、河南宸光生物農(nóng)業(yè)科技有限公司、云南省中藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會中藥追溯專業(yè)委員會。 主要起草人: 王繼永、曾燕、王志斌、趙書武、王文慶、張曉楠、李婭妮、李樂樂、張富、殷艷嬌、吳濤、酈春錦、浦錦寶、梁衛(wèi)青、務勇圣、張勇純、任振麗、徐翔、曹麗娟、陳延國、李建軍、陳豪杰、蘇豹、陳曉紅、趙潤懷、焦煒。 內(nèi)容簡介: 本標準自2019年首次頒布以來,已經(jīng)歷了5年的市場實踐與應用。在此期間得到采標單位的積極實施,反映良好。本文件替代T/CATCM 006—2019《中藥追溯信息要求 中藥材種植》,依據(jù)《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《藥品召回管理辦法》《藥品信息化追溯體系建設導則》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品追溯系統(tǒng)基本技術要求》等標準、制度的更新變化,對本文件進行了更新及補充。為了符合國家藥品追溯信息化體系建設要求及中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范的實施,結合中藥產(chǎn)業(yè)質量管理的需求,對本標準進行了修訂。實現(xiàn)本次修訂與國家法律法規(guī)的無縫對接,增加了中藥追溯體系實施的實用性,進一步推動中藥產(chǎn)業(yè)誠信建設和高質量發(fā)展。 《中藥追溯信息要求 中藥飲片生產(chǎn)》(T/CATCM 007—2024) 適用范圍: 本文件適用于中藥飲片生產(chǎn)、流通、使用、召回全過程信息化追溯的實施。 起草單位: 中國中藥有限公司、北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司、北京新望本草科技有限公司、北京道地良品技術發(fā)展有限公司、杭州唐古信息科技有限公司、浙江省中醫(yī)藥研究院、九芝堂股份有限公司、山東丹紅制藥有限公司、山東步長制藥股份有限公司、盛實百草藥業(yè)有限公司、國藥樂仁堂河北藥業(yè)有限公司、國藥集團北京華邈藥業(yè)有限公司、云南省中藥產(chǎn)業(yè)協(xié)會、中國中藥協(xié)會中藥追溯專業(yè)委員會。 主要起草人: 王繼永、曾燕、王志斌、趙書武、王文慶、張曉楠、張富、殷艷嬌、李婭妮、李樂樂、吳濤、酈春錦、浦錦寶、梁衛(wèi)青、務勇圣、張勇純、任振麗、徐翔、曹麗娟、陳延國、宋堅、劉秋爽、成彥武、王增明、蘇豹、陳曉紅、趙潤懷、焦煒。 內(nèi)容簡介: 本標準自2019年首次頒布以來,已經(jīng)歷了5年的市場實踐與應用。在此期間,得到采標單位的積極實施,反映良好。本文件替代T/CATCM 007—2019《中藥追溯信息要求 中藥飲片生產(chǎn)》,依據(jù)《中藥材生產(chǎn)質量管理規(guī)范》《藥品召回管理辦法》《藥品追溯碼編碼要求》《藥品追溯碼標識規(guī)范》《中藥飲片標簽管理規(guī)定》等標準、制度的更新變化,對本文件進行了更新及補充。為了符合國家藥品追溯信息化體系建設要求,結合中藥飲片生產(chǎn)質量管理的需求,對本標準進行了修訂。實現(xiàn)本次修訂與國家法律法規(guī)的無縫對接,增加了中藥追溯體系實施的實用性,推動中藥產(chǎn)業(yè)誠信建設和高質量發(fā)展。 |