上海全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)，開(kāi)展中藥飲片全流程追溯試點(diǎn)

來(lái)源：中國(guó)中醫(yī)藥報(bào)

日前，上海市人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，明確提升標(biāo)準(zhǔn)管理能力，支持中藥傳承發(fā)展。

《意見(jiàn)》指出，要加強(qiáng)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)能力建設(shè)，提升標(biāo)準(zhǔn)管理能力。支持上海中醫(yī)藥國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，持續(xù)開(kāi)展中藥配方顆粒，中藥材標(biāo)準(zhǔn)和中藥飲片炮制規(guī)范研究。實(shí)施國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高行動(dòng)計(jì)劃，參與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定。探索建立化妝品新原料、包裝材料以及中國(guó)特色植物資源領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)。

《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)，支持中藥傳承發(fā)展。結(jié)合現(xiàn)代科學(xué)和制藥技術(shù)，挖掘傳統(tǒng)經(jīng)典中藥方藥和臨床經(jīng)典方，鼓勵(lì)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑、具有長(zhǎng)期臨床療效驗(yàn)證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申請(qǐng)上市。鼓勵(lì)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制、具有現(xiàn)代研究證據(jù)的新經(jīng)驗(yàn)方申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑備案。根據(jù)國(guó)家技術(shù)指導(dǎo)原則，加強(qiáng)中藥全過(guò)程質(zhì)量控制。

《意見(jiàn)》要求，聚焦中藥、生物制品(疫苗)等領(lǐng)域，開(kāi)展監(jiān)管新工具，新標(biāo)準(zhǔn)、新方法的研究應(yīng)用。研究制定上市后藥品安全性和質(zhì)量控制評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行藥品編碼管理，建設(shè)藥品(疫苗)追溯平臺(tái)，開(kāi)展中藥飲片全流程追溯試點(diǎn)。