重磅！浙江出臺《關(guān)于改革完善醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑管理的若干實施意見》

8.支持中藥制劑調(diào)劑使用

我省具有批準(zhǔn)文號的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑（包括已改成備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑），或具有備案號的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑（配制備案后使用不少于500人次），經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，可以在我省城市醫(yī)療集團、?？坡?lián)盟內(nèi)調(diào)劑使用。

9.發(fā)揮中藥制劑在對口支援等中的作用

經(jīng)省中醫(yī)藥主管部門審核同意，并經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，我省具有批準(zhǔn)文號或備案號的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑可在省級及以上衛(wèi)生健康行政部門或中醫(yī)藥主管部門批準(zhǔn)的我省對口支援、重點?？萍夹g(shù)協(xié)作、 科研課題協(xié)作的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。使用期限最長不超過批準(zhǔn)的對口支援、技術(shù)協(xié)作、科研課題的期限。

10.支持中藥制劑納入基本醫(yī)療保險支付范圍

按照醫(yī)療機構(gòu)自愿申請的原則，將臨床必需、安全有效、使用方便、價格合理的治療性醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍，按乙類藥品管理，不設(shè)個人自理比例。

11.組織中醫(yī)藥重大科技攻關(guān)

實施中醫(yī)藥重點研發(fā)計劃項目，支持企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)等協(xié)同創(chuàng)新，通過系統(tǒng)生物學(xué)、大數(shù)據(jù)、人工智能等多學(xué)科前沿技術(shù)與中醫(yī)藥深度融合，深化中醫(yī)藥理論傳承與創(chuàng)新，推進中醫(yī)防治常見病、多發(fā)病、重大疾病技術(shù)研究，支持開展醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑的真實世界研究，加快中醫(yī)藥關(guān)鍵技術(shù)裝備和中藥新藥研發(fā)。

12.建設(shè)中醫(yī)藥科技創(chuàng)新平臺

圍繞中醫(yī)藥戰(zhàn)略需求和中醫(yī)藥重大科學(xué)問題，整合中醫(yī)藥科技資源，統(tǒng)籌加強中醫(yī)藥重點領(lǐng)域浙江省重點實驗室和技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)平臺建設(shè)。將中醫(yī)藥研究內(nèi)容納入省臨床醫(yī)學(xué)研究中心建設(shè)范圍，推進中醫(yī)藥協(xié)同創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。

13.強化中藥制劑全過程管理

醫(yī)療機構(gòu)對其配制的中藥制劑質(zhì)量、安全及有效負(fù)總責(zé)，完善中藥制劑原材料采購、配制、調(diào)劑使用、不良反應(yīng)監(jiān)測和臨床療效評價等環(huán)節(jié)的管理制度，落實制劑配制、調(diào)劑使用、不良反應(yīng)監(jiān)測和報告、上市后再評價責(zé)任，嚴(yán)格審核生產(chǎn)企業(yè)的中藥飲片、輔料、包裝材料質(zhì)量檢驗報告，依法執(zhí)行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，做到中藥制劑全過程可追溯管理，確保制劑質(zhì)量安全和療效。

14.強化中藥制劑安全風(fēng)險閉環(huán)管理

對豁免主要藥效學(xué)、安全性研究資料的傳統(tǒng)中藥制劑，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按規(guī)定提交制劑年度報告，發(fā)現(xiàn)制劑存在質(zhì)量不穩(wěn)定、療效不確切、不良反應(yīng)嚴(yán)重或者風(fēng)險大于效益的，應(yīng)主動停止配制并召回，采取措施及時處理。

15.強化部門聯(lián)動優(yōu)化服務(wù)

各級有關(guān)部門要加強醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑協(xié)同管理，完善溝通交流機制，加強對醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑質(zhì)量、使用和醫(yī)保等監(jiān)管，保障公眾用藥安全、有效、可及。