關于中藥藥事管理質量控制中心信息化建設的構想（二）：建設方向和架構設計

中藥藥事管理質量控制中心的信息化建設，對提高中藥藥事管理整體水平具有積極作用。但是目前國內對于中藥藥事質控中心的信息化研究并不多見。在本文的上篇《關于中藥藥事管理質量控制中心信息化建設的構想（一）：監(jiān)管維度和關鍵指標》中，筆者論述了中藥藥事管理質量控制中心（以下簡稱中藥藥事質控中心）設立的背景，梳理了中藥藥事質控的監(jiān)管維度和關鍵指標。這些數(shù)據(jù)維度和指標，對于分析中藥藥事質控中心信息化建設中的數(shù)據(jù)監(jiān)管需求，很有必要。

而另一方面，要把握中藥藥事質控中心的信息化建設，還需要用發(fā)展的眼光，從更長遠的視角來分析中藥藥事質控中心監(jiān)管方式演變的可能性，從而明確整個信息化建設的方向，開展頂層架構設計。作為唐古信息藥事研究團隊的成員，筆者在與一些區(qū)域的中藥藥事質控中心負責人交流和探討中，總結出以下三個中藥藥事質控中心信息化建設的方向。

第一，國內絕大多數(shù)區(qū)域的中藥藥事質控中心的監(jiān)管模式以“事務型監(jiān)管”為主，職能包括管理質控工作的組織網(wǎng)絡、制定質控考核細則、組織質控人員的培訓考核、開展質控督導檢查、編撰質控分析報告和促進問題整改等。信息化建設，首先要滿足這些事務型工作的需求，提升現(xiàn)階段組織內的工作效率和協(xié)同能力。

第二，中藥藥事質控中心組織成員和專家組成員多以兼任為主，專項檢查和飛行檢查等線下督導方式很難達成常態(tài)化監(jiān)管效果。中藥藥事質控中心可以考慮綜合運用技術手段，充分挖掘醫(yī)療機構現(xiàn)有信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)價值，建立區(qū)域中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺，對數(shù)據(jù)進行實時監(jiān)測，將“大數(shù)據(jù)監(jiān)管”和“事務型監(jiān)管”結合起來。

第三，部分地區(qū)的中藥藥事質控中心，開始探索如何把中藥藥事管理質量控制與中藥藥事服務結合。比如成立區(qū)縣醫(yī)共體藥事委員會，統(tǒng)一整合區(qū)縣資源，提升相對薄弱的基層醫(yī)療機構的中藥質控和藥事服務能力。這種“寓監(jiān)管于服務之中,在服務中體現(xiàn)監(jiān)管”的“服務型監(jiān)管”思路，既代表了中藥藥事質控中心的發(fā)展方向，又體現(xiàn)了設立中藥藥事質控中心的初心。而這一思路的最終落地，很大程度上取決于互聯(lián)網(wǎng)等技術手段的應用和信息化系統(tǒng)的支持。

圖1：中藥藥事質控中心信息化建設方向

以“事務型監(jiān)管”、“大數(shù)據(jù)監(jiān)管”、“服務型監(jiān)管”這三個方向為出發(fā)點，中藥藥事質控中心可以循序漸進地建設“中藥藥事管理協(xié)同平臺”、“中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺”和“中藥藥學服務平臺”。以下，筆者將逐個分析這三個平臺架構設計思路。

中藥藥事管理協(xié)同平臺可以滿足中藥藥事質控中心事務型管理工作的需要，提升中藥質控管理工作的效率?！笆?市-區(qū)縣”各級質控中心的組織成員、藥事專家組成員以及各醫(yī)療機構的質控人員，可以登錄協(xié)同平臺，圍繞質控管理的相關事務開展工作。中藥藥事管理協(xié)同平臺包含以下4個核心功能模塊。

圖2：中藥藥事管理協(xié)同平臺系統(tǒng)架構

1. 組織管理與協(xié)同辦公。中藥藥事質控中心可以通過協(xié)同平臺在線開展組織管理工作。向成員下達通知、政策和藥事規(guī)范；建立質控中心知識庫，開展質控人員的在線培訓和在線考核；定期采集更新中藥服務各崗位專業(yè)人員的資質信息和醫(yī)療機構資源數(shù)據(jù)等（參考上篇的“組織管理”）。

2. 自查數(shù)據(jù)在線申報。中藥藥事質控中心可以設計標準的《藥事管理質量控制自查表》供醫(yī)療機構在線申報。醫(yī)療機構可以根據(jù)《自查表》對自身藥品質量、藥房管理、藥學服務等方面的關鍵指標定期進行梳理，并將自查結果上報到協(xié)同平臺。

3. 線下督導數(shù)字化。協(xié)同平臺可以應用手機APP、平板APP或微信小程序等技術手段，將質控中心線下督導檢查的考核指標和評分標準以在線表單的形式分發(fā)給檢查組成員。檢查組成員可以通過電子表單，開展檢查前的學習準備、檢查中的數(shù)據(jù)采集與評分（包括照片、視頻等）以及檢查結果的綜合評定。質控中心通過協(xié)同平臺在線發(fā)布督導檢查結果，并將改進意見發(fā)送給相關醫(yī)療機構，督促有關問題的整改。

4. 考核評級動態(tài)化。在線申報的自查數(shù)據(jù)和線下督導檢查的數(shù)據(jù)，為醫(yī)療機構的考核評級提供了數(shù)據(jù)支持。通過建立考核評分標準和數(shù)據(jù)分析模型，協(xié)同平臺可以對醫(yī)療機構進行自動化的評分評級，并根據(jù)考評數(shù)據(jù)來源或指標意義，生成質控報告。中藥藥事質控中心根據(jù)自查數(shù)據(jù)采集和線下督導的頻率，增加自動化考核評級的次數(shù)。比如每個月或者每個季度調整評級并給出質控報告。這種動態(tài)化的考核評級體系，在一定程度上實現(xiàn)藥事管理的常態(tài)化，有利于醫(yī)療機構及時發(fā)現(xiàn)并調整問題。

中藥藥事質控中心要對區(qū)域藥事質量進行長效監(jiān)管，不能光依靠醫(yī)療機構的自查數(shù)據(jù)上報和線下督導檢查，還需要及時掌控區(qū)域中藥藥事實時數(shù)據(jù)，建立藥事質控管理的數(shù)據(jù)追溯和數(shù)據(jù)預警機制。如何建立區(qū)域中藥藥事大數(shù)據(jù)中心，引入基于大數(shù)據(jù)的質控監(jiān)管機制，也是很多中藥藥事質控中心管理者思考的課題。筆者認為，中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺的建設需要重點考慮以下幾個步驟。

圖3：中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺系統(tǒng)架構

1. 對中藥藥事數(shù)據(jù)來源進行分析。本文上一篇分析的中藥藥事質控中心關注的指標維度所需要的基礎數(shù)據(jù)（比如處方數(shù)據(jù)、藥房數(shù)據(jù)），大多來自于醫(yī)療機構HIS系統(tǒng)、智慧中藥房系統(tǒng)和藥品倉儲系統(tǒng)。對于有委托藥企代煎代配的醫(yī)療機構，可以依托藥企煎藥系統(tǒng)獲取煎配操作數(shù)據(jù)和藥事服務數(shù)據(jù)。中藥飲片、中成藥和院內制劑等藥品的詳細信息或藥品追溯所需的數(shù)據(jù)，也可以通過采購關系，從上游供應商信息系統(tǒng)或者院內制劑管理系統(tǒng)獲取。質控中心可以在協(xié)同平臺上通過調研表的形式，對和中藥藥事數(shù)據(jù)有關的信息系統(tǒng)進行摸底，掌握數(shù)據(jù)的來源和分布情況。

2. 建設統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標準和數(shù)據(jù)接口規(guī)范。中藥藥學中常用的數(shù)據(jù)類型包括藥品基本信息（藥品品名、生產批號、生產日期、廠家等）、處方信息（患者信息、醫(yī)生信息、處方來源、診斷信息、藥品組成、用法等）、藥房操作信息（采購、驗收、倉儲、質管等）、煎配操作信息（煎配節(jié)點記錄、操作員、特殊操作記錄等）、藥品追溯信息（藥材數(shù)據(jù)、飲片生產數(shù)據(jù)、藥品配送信息）等等。中藥藥事質控中心可以根據(jù)國家和行業(yè)相關數(shù)據(jù)規(guī)范以及當?shù)厥褂脩T例，建立標準數(shù)據(jù)字典和數(shù)據(jù)結構，編寫統(tǒng)一的數(shù)據(jù)接口規(guī)范。數(shù)據(jù)來源相關業(yè)務系統(tǒng)根據(jù)標準數(shù)據(jù)接口規(guī)范，實時上傳數(shù)據(jù)到中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺。

3. 構建質控指標的數(shù)據(jù)模型，建設數(shù)據(jù)展現(xiàn)平臺和數(shù)據(jù)追溯預警平臺。大數(shù)據(jù)中心要建立基于藥事管理控指標的數(shù)據(jù)模型，具備對實時數(shù)據(jù)進行分析處理的能力。數(shù)據(jù)展現(xiàn)平臺（包括報表系統(tǒng)和數(shù)據(jù)可視化系統(tǒng)），既可以追溯指標的歷史數(shù)值，又可以動態(tài)呈現(xiàn)最新數(shù)值；既可以從單個醫(yī)療機構的角度進行分析，也可以對不同區(qū)域層級進行數(shù)據(jù)匯總；既可以在不同個體之間進行橫向對比，又可以對某個個體不同時期的指標值進行縱向比較。對于某些關鍵指標（比如處方審核異常比率、毒性飲片使用量、供應商藥品不合格率等），還可以設置相關閾值，當前指標值觸及閾值時觸發(fā)平臺報警。

中藥藥事管理質控中心的職能之一，是要研究制定中藥藥事管理相關質控標準、工作規(guī)范、技術流程等，組織開展中藥合理應用等質控工作。中藥合理應用的推進，不能只是將標準、流程、規(guī)范停留在紙面，更應該深入到日常的藥學服務工作中去，滲透到每個患者每張?zhí)幏降姆罩腥ァ?/p>

圖4：中藥藥學服務平臺系統(tǒng)架構

從這個角度看，中藥藥事質控中心信息化建設，還可以進一步圍繞中藥合理應用這一質控目標構建中藥藥學服務平臺。中藥藥事質控中心通過完善專家知識庫，建立統(tǒng)一的中藥藥學服務系統(tǒng)，整合優(yōu)勢資源，服務區(qū)域內醫(yī)療機構（尤其是缺乏藥師人才、藥事管理和藥學服務基礎薄弱的基層醫(yī)療機構）和患者。

中藥藥學服務平臺可以圍繞以下四個平臺系統(tǒng)開展建設。

1. 處方審核和處方點評平臺。中藥藥事質控中心可以組織相關藥學人員依托該平臺開展處方審核和處方點評工作。中藥處方審方平臺，審核內容主要涉及中藥用量用法、辨證用藥、配伍禁忌、妊娠禁忌、超時間用藥、有毒中藥超劑量、煎煮方案等適宜性。處方點評平臺輔助處方點評專家組分析區(qū)域內的不規(guī)范處方、用藥不適宜處方及超常處方等。點評后，中藥藥事質控中心可以采取干預措施，告知反饋給各醫(yī)療機構醫(yī)務處進行確認和整改。

2. 藥品不良反應上報與追溯平臺。醫(yī)療機構相關藥事管理人員，通過該平臺上報臨床用藥不良反應信息，包括患者情況、報告者情況、懷疑藥品和并用藥品情況、不良反應發(fā)生情況等，并對不良反應進行持續(xù)的更新和維護。依托中藥藥事大數(shù)據(jù)平臺，不良反應的相關藥品和供應商數(shù)據(jù)，可以被更快速的追溯到。這也有助于質控中心和醫(yī)療機構快速分析不良反應原因并采取進一步行動。

3. 患者用藥咨詢與用藥反饋平臺。如果患者在用藥前中后碰到問題，可以通過患者用藥咨詢和用藥反饋平臺在線圖文咨詢臨床藥師。藥師通過平臺獲取患者的歷史電子病歷和處方后，結合中藥質控中心的藥學服務知識庫輔助參考給出答復，及時解決患者用藥困惑?；颊叩挠盟幏答伈粩喾e累形成的大數(shù)據(jù)，有助于臨床用藥分析和醫(yī)生用藥決策輔助，進一步完善藥學服務知識庫。

4. 中藥藥囑服務平臺。中藥藥事質控中心可以組織專家編制中藥藥囑標準化規(guī)則知識庫，并以此為基礎建設中藥藥囑服務平臺。平臺可以根據(jù)一人一方指導患者合理用藥時間、給藥方式和煎煮方法，提供藥物合用間隔，展示常見不良反應及應對策略。患者可以在平臺上掃碼查詢或者通過平臺打印的藥囑單獲取指導。

最后，需要指出的是，本文所描述的中藥藥事質控中心信息化建設方向和架構設計的構想，只是值得探索的解決方案之一。中藥藥事質控中心的信息化建設，既不可能一蹴而就，也不可能一勞永逸，更不可能千篇一律。各個區(qū)域中藥藥事質控中心可以結合當?shù)蒯t(yī)療機構的信息化水平、質控中心發(fā)展所處階段的職能和目標、信息化投入的預算等因素，制訂各自的信息化發(fā)展規(guī)劃，設置信息化建設的優(yōu)先級。無論如何，我們有理由相信，伴隨著中藥藥事質控中心的信息化建設大幕的拉開，一定會加速提升全國中藥藥事管理整體水平，保障中醫(yī)藥事業(yè)的進一步發(fā)展。

下一篇，我們來探討下區(qū)塊鏈技術應用在中藥藥事質控中心信息化建設的可行性。