關(guān)于中藥藥事管理質(zhì)量控制中心信息化建設(shè)的構(gòu)想（一）：監(jiān)管維度和關(guān)鍵指標(biāo)

2019年8月1日，國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布文件《關(guān)于方便群眾看中醫(yī)進(jìn)一步改善中醫(yī)醫(yī)院服務(wù)的通知》?！锻ㄖ芬?，要以合理規(guī)范使用中藥為目標(biāo)，建立健全中藥藥事管理質(zhì)控體系。省級(jí)中醫(yī)藥主管部門要確定具備一定條件的三級(jí)中醫(yī)醫(yī)院，建立省級(jí)中藥藥事管理質(zhì)量控制中心（以下簡(jiǎn)稱中藥藥事質(zhì)控中心）。

對(duì)于中藥藥事質(zhì)控中心的職責(zé)，通知也明確給出了意見。一方面，中藥藥事質(zhì)控中心要認(rèn)真履行職責(zé)，充分發(fā)揮質(zhì)控中心的作用，研究制訂中藥藥事管理相關(guān)質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、工作規(guī)范、技術(shù)流程等，組織開展中藥飲片質(zhì)量管理（包括驗(yàn)收、調(diào)劑、煎煮等）、中藥合理應(yīng)用等質(zhì)控工作。一方面，要對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事管理工作進(jìn)行考核和評(píng)價(jià)，對(duì)質(zhì)控工作進(jìn)行總結(jié)形成質(zhì)控報(bào)告，要組織開展中藥藥事管理相關(guān)政策和管理培訓(xùn)，積極推進(jìn)中藥藥事管理質(zhì)控信息化建設(shè)，并組織開展交流，不斷提升轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥藥事管理水平。

從質(zhì)控中心信息化系統(tǒng)構(gòu)建的需求角度，我們可以把中藥藥事質(zhì)控中心的監(jiān)管數(shù)據(jù)指標(biāo)分為五大維度，分別是藥品管理、處方分析、藥學(xué)服務(wù)、合理用藥和組織管理。

“藥品管理”數(shù)據(jù)指標(biāo)主要是轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥房的中藥飲片藥品數(shù)據(jù)，包括采購數(shù)據(jù)、驗(yàn)收數(shù)據(jù)、倉儲(chǔ)數(shù)據(jù)以及質(zhì)量管理和抽檢數(shù)據(jù)。根據(jù)《藥品管理法》的要求，質(zhì)控中心可以把藥品管理相關(guān)指標(biāo)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品追溯制度結(jié)合起來，推進(jìn)藥品追溯信息（如藥材數(shù)據(jù)、飲片生產(chǎn)數(shù)據(jù)、藥品配送信息等）互通互享，保證藥品可追溯。除了中藥飲片數(shù)據(jù)，質(zhì)控中心還可以將中藥制劑的備案、生產(chǎn)記錄等納入監(jiān)管范圍。

“藥學(xué)服務(wù)”是基于醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)流程的數(shù)據(jù)分析，包括藥品調(diào)劑和煎藥操作記錄和質(zhì)量管控記錄、調(diào)劑處方和煎煮處方數(shù)量和比例分析、中藥處方審核率、門診患者用藥咨詢率等等數(shù)據(jù)指標(biāo)。

“合理用藥”指標(biāo)獨(dú)立于“藥學(xué)服務(wù)”指標(biāo)，是為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥處方規(guī)范化管理和處方審核工作、落實(shí)中藥處方點(diǎn)評(píng)制度而重點(diǎn)設(shè)計(jì)的質(zhì)控維度。結(jié)合審方規(guī)則和處方點(diǎn)評(píng)流程，“合理用藥”維度對(duì)藥占比、次均藥費(fèi)、人均用藥情況以及用藥錯(cuò)誤和中藥不良反應(yīng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。

“組織管理”統(tǒng)計(jì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥學(xué)人員和資源數(shù)據(jù)，比如藥學(xué)技術(shù)人員占比情況、藥學(xué)部門組織設(shè)置、每百張病床臨床藥師數(shù)、臨床藥師工作科室覆蓋率等指標(biāo)。